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ISO13485认证年审和有效期

我们知道iso体系认证是需要年审的,ISO13485认证也不例外,我们这里来看看ISO13485认证的年审需要怎么做以及ISO13485认证有效期是多少年,详细的介绍资料如下:

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ISO13485认证年审和有效期

发布时间:2022-11-22

      我们知道iso体系认证是需要年审的,ISO13485认证也不例外,我们这里来看看ISO13485认证的年审需要怎么做以及ISO13485认证有效期是多少年,详细的介绍资料如下:

年度监督

     1、认证中心根据企业认证证书发放时间,制订年检计划,提前向企业下发年检通知。企业按合同要求缴纳年度监督管理费,认证中心组成检查组,到企业进行现场检查工作。

     2、现场检查时,对需要进行检验的产品,由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样,送指定的检验机构检验。

     3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告,报认证中心总经理批准。

     4、年度监督检查每年一次。

复评认证

     三年到期的企业,应重新填写《ISO13485认证分申请表》,连同有关材料报认证中心。其余认证程序同初次认证。



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