企业去哪里申请ISO13485认证

      在之前我们也给大家介绍了很多关于ISO13485认证的相关知识，这篇文章我们要给大家介绍的是关于ISO13485认证要怎么申请，详细的介绍内容如下所示：

1、一般性的医疗器械

2、主动植入式医疗器械以医疗或外科方式，将主动式医疗器械的全部或部分，植入人体或藉医疗方法插入人体的自然孔洞，并留置在人体之医疗器械。

3、主动式医疗器械不能仅藉由人体或重力，而是须藉电能或动力能源来驱动的医疗器械。

4、植入式医疗器械作为下列状况使用的医疗器械器材全部或部分要植入人体或人体的自然孔洞器材本身要替换皮肤表面或眼睛表面此类器材须借着外科手术植入人体并停留在人体中至少30天，且在移离人体时，仅能藉医疗或外科手术为之。

5、灭菌医疗器械指意图符合灭菌要求的医疗器械。

       以上内容就是关于ISO13485认证怎么申请的相关介绍，如果大家想办理ISO13485认证可以联系我们，我们公司从事企业资质认证多年的时间，拥有丰富的经验。